安派科生物与上海交通大学医学院临床研究中心,联合发表关于对社会大众人群进行多年的多癌症检测和跟踪随访的研究结果

安派科生物医学科技有限公司(以下简称“安派科生物”)是在纳斯达克上市的从事于癌症早期检测的生物技术公司(股票代码:ANPC)。安派科生物在中国拥有两家具有资质的医学检验所。在美国权威市场调研公司弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 2021年的一份市场研究报告中显示,安派科生物在多(泛)癌症早期筛查商业样本量和总样本量都排名全球第一(累计至2021年1月)。大量临床实验和多年癌症风险评估随访结果表明安派科生物的癌症区分分析技术(Cancer Differentiation Analysis (CDA))技术和平台以较高的灵敏度和特异性可以检测20多种癌症的风险。

上海交通大学医学院临床研究中心(“交大医学院临床研究中心”)是集科研、服务、管理和学科建设为一体的国内领先的临床研究中心。交大医学院临床研究中心以临床需求和问题为导向,协同构建聚合12家附属医院临床资源优势的可持续临床研究协作网络,为提高疾病防治水平,保障公众健康提供强有力的支撑。

2023年3月31日,两家单位联合宣布了其共同合作的首个、多年的、多癌种检测后续研究的最新积极结果

此前,安派科生物已与多家医院进行了大样本量的单盲和双盲的回顾性研究。如在2019年ASCO年会上,安派科生物与多家医院联合发表了《A novel biophysical based marker with multilevel, multi-parameter expression for early stage cancer detection》的论文。该论文显示,安派科CDA技术在对一期非小细胞肺癌的检测,达到了很高的灵敏度和特异性,分别为85.2%和93%

安派科生物还在2019年ASCO年会上,发表了《Cancer differentiation analysis technology as a novel technology for cerebral cancer screening》的论文。该论文显示的结果表明,安派科CDA技术通过血液来检测脑癌,灵敏度和特异性达到了92.3%和96.6%

此次包括了安派科生物联合交大医学院临床研究中心等多家知名医疗机构撰写的技术论文 《一种基于生物物理学的新型癌症筛查方法-癌症区分分析技术进展与评估》 被英国知名期刊 《Expert Review of Molecular Diagnostics》 接收并发表(影响因子5.233)。

<线上论文发布截图>

该研究分为两个阶段,第一阶段,常规健康检查研究(RHCS)包括了在2015年1月至2020年12月期间招募的来自全国各地的成年健康个体,共计75,942人;第二阶段,前瞻性人群队列研究(PPCS)包括了2019年1至12月期间招募的来自上海长宁区不同社区的40岁以上的健康个体,共计1,957人。

该论文报道,截至2020年12月,第一阶段75,942名健康人群中7,999名获得了有效的跟踪随访信息,信息显示48人在接受CDA检测当时或之后被发现罹患癌症(包括结直肠癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等),此研究中CDA检测的特异性高达95.8%,准确度高达95.6%;第二阶段1,957名健康人群中,10人被初诊为癌症(包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等),研究中CDA检测的特异性高达93.7%。

该论文研究显示CDA检测能够区分健康个体和癌症患者的血液样本,论文中的两项独立研究均证实CDA在大众群体检测中具有高度特异性(>93%),这对大众群体的检测有着明显的优势,表明了通过测量和分析多种生物物理特性来区分健康个体和癌症患者的血液样本的CDA癌症区分分析技术已有的应用及所产生的社会经济价值。

 

<CDA技术解析图>

另外最近,又更新了截止到2023年2月的全球首个多年,多癌种检测和跟踪随访研究的最新积极结果如下

该研究纳入了首先使用CDA“癌症区分分析技术”进行检测的受试者。根据CDA检测结果,将受试者分为高风险、中风险和低风险组,三组受试者均被纳入研究,总共入组受试者人数共18,000多名。在该研究中,中风险组的受试者入组人数较多,而高风险组的入组人数最少(因为高风险人数最少)。在研究过程中,研究人员会定期联系受试者,并跟踪记录他们的健康状况。

包括医院在内的医疗机构的检测和确诊结果显示,在这项研究中有2,837人被确诊为癌症患者、癌前病变患者和患有疾病的患者。确诊的癌症病例中包括了22种癌症,恶性肿瘤确诊病例数居前5位的是结直肠癌、肺癌、胃癌、前列腺癌和乳腺癌。该研究还确诊了目前没有生物标志物检测方法的食管癌患者。确诊病例还包括了27种癌前病变。统计分析显示,CDA检测值与癌症的发生也存在较强的相关性,CDA值越高,患癌风险越高。如果将入组人数规格化到3个入组人群样本量具有相同的样本量,则癌症确诊病例分布为: 高危组91.7%, 中危组7.5%,低危组仅0.8%。上述癌症确诊病例分布数据作为基于CDA评分的癌症风险排序(癌症高风险、癌症中风险和癌症低风险)的函数,同时表明了CDA技术在发现和预测癌症发生方面是有效的。长时间的研究也充分验证了CDA技术是一种经济高效的多癌种检测方法,能够检测出具有统计学意义的多癌种类型。

作为早期多(泛)癌症检测理念和技术倡导者和实现者,以及多层面、多参数癌症检测理论和方法发明者,安派科生物在生物物理学基础上自主研发创新的CDA技术,是极具重大创新,以及具有重大民生意义和经济意义的技术。CDA技术进一步拉开了中国与全球竞争对手在癌症检测技术上的距离,已使中国在癌症检测技术领域达到了比较高的水平。同时,CDA技术作为普惠大众老百姓的癌症检测技术,具有更低成本、更便捷、更具有生物信息安全性、检测更早期的优势,突破了全球癌症早筛的瓶颈和难点,将大大提高患者的生存率和生活质量,并大幅减轻家庭和全社会的经济负担,是一项造福人类的技术突破。